ПОСТАВЩИКИ МАШИН И ОБОРУДОВАНИЯ
/ «Биннофарм» получил право производить моноклональные антитела
«Биннофарм» получил право производить моноклональные антитела
«Биннофарм» получил право производить моноклональные антитела
12.12.2025
Завод «Биннофарм» успешно завершил процедуру подтверждения соответствия международным стандартам — по итогам выездной инспекции Минпромторга предприятие удостоено сертификата GMP ЕАЭС. Этот документ открывает перед компанией новые производственные горизонты.

В ходе проверки эксперты в полной мере оценили модернизированные технологические мощности завода. Теперь «Биннофарм» официально включён в число производителей моноклональных антител (МАБ) — высокотехнологичных биофармацевтических препаратов.

Пилотным продуктом на обновлённой производственной линии станет адалимумаб — биологический иммунодепрессант широкого спектра действия. Лекарственное средство применяют в терапии ряда серьёзных заболеваний, включая:

  • ревматоидный артрит;
  • псориаз;
  • болезнь Крона;
  • болезнь Бехчета и другие патологии.

Производственный процесс уже запущен: первая партия субстанции адалимумаба успешно изготовлена. Одновременно компания ведёт работу по локализации выпуска дополнительных биотехнологических препаратов, расширяя портфель инновационных продуктов.

Выход первого МАБ‑препарата на фармацевтический рынок запланирован на 2026 год. В первый год коммерческого производства «Биннофарм Групп» намерена выпустить до 10 тысяч упаковок адалимумаба, что станет важным шагом в обеспечении пациентов отечественными биотехнологическими препаратами.